Προειδοποίηση ΕΟΦ για προϊόν απώλειας βάρους ECOSLIM

Δελτίο τύπου ΕΟΦ 11/8/2017

ECOSLIM 

Ο ΕΟΦ, προειδοποιεί ότι το προϊόν «ECOSLIM» που διακινείται μέσω διαδικτύου ως συμπλήρωμα διατροφής και προωθείται για τη μείωση του σωματικού βάρους, δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ. Πρόκειται για αγνώστου προέλευσης προϊόν, αμφιβόλου ποιότητας και αποτελεσματικότητας και ως εκ τούτου δυνητικά επικίνδυνου για τη δημόσια υγεία.
Υπενθυμίζεται ότι η αγορά η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

ΠΗΓΗ

Ανακοίνωση ΕΟΦ για Kopi Jantan Tradisional Nature Herbs Coffee

Δελτίο τύπου ΕΟΦ 4/8/2017

Kopi Jantan Tradisional Nature Herbs Coffee

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ, το προϊόν Kopi Jantan Tradisional Nature Herbs Coffee, που κυκλοφορεί σαν συμπλήρωμα διατροφής στις ΗΠΑ, περιέχει τη μη εγκεκριμένη φαρμακευτική ουσία Carbodenafil, και μπορεί να αποβεί επικίνδυνο για την υγεία του χρήστη. 

Το προϊόν είναι πιθανόν να διακινείται στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου. Διευκρινίζουμε ότι δεν έχει γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ. 

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα παραπάνω αναφερθέντα χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

ΠΗΓΗ

Ανησυχία για τα φάρμακα Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn

Δελτίο τύπου ΕΟΦ, 21/12/12

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινά επανεξέταση των φαρμάκων Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επανεξετάζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn, τα οποία είναι ίδια φάρμακα και που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ενηλίκων με δυσλιπιδαιμία (μη φυσιολογικά υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), ιδίως με «συνδυασμένη μεικτή δυσλιπιδαιμία» και «πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία».

Η αναθεώρηση κινήθηκε επειδή ο Οργανισμός ενημερώθηκε από την φαρμακευτική εταιρεία Merck, Sharp & Dohme για τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μεγάλης μακροχρόνιας μελέτης που συνέκρινε τα κλινικά αποτελέσματα από την προσθήκη αυτών των φαρμάκων σε θεραπείες με στατίνες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης) με τη θεραπεία στατίνες μόνο. Η μελέτη εγείρει ερωτήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν προστίθεται στην θεραπεία με στατίνες, καθώς αυτό δεν μειώνει τον κίνδυνο μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων (σοβαρά προβλήματα με τα αγγεία της καρδιάς και του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου) σε σύγκριση με την θεραπεία με στατίνη μόνη της. Επιπλέον, στα προκαταρκτικά αποτελέσματα παρατηρήθηκε μια υψηλότερη συχνότητα μη θανατηφόρων αλλά σοβαρών παρενεργειών σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο από ό, τι σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνες μόνο.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης – Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, θα αξιολογήσει τα δεδομένα και θα προβεί σε σύσταση προς την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία θα εκδώσει γνωμοδότηση σχετικά με την απαιτούμενη ρυθμιστική δράση. Η γνωμοδότηση αναμένεται τον Ιανουάριο του 2013.

Ενώ η αναθεώρηση βρίσκεται σε εξέλιξη, ο Οργανισμός συνιστά να μην ξεκινήσουν τη θεραπεία με αυτά τα φάρμακα νέοι ασθενείς ή να συμμετάσχουν σε κλινικές μελέτες που περιλαμβάνουν αυτά τα φάρμακα, εν αναμονή της έκβασης της αξιολόγησης του Οργανισμού.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν σήμερα Tredaptive, Pelzont ή Trevaclyn δεν πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία τους. Οι ασθενείς που έχουν απορίες θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους στο επόμενο ραντεβού τους.

Οι επαγγελματίες της υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα λάβουν μια επιστολή που περιγράφει τις ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Αυτή η αναθεώρηση των Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn έχει εκκινηθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και θα εξεταστεί από την PRAC και την CHMP τον Ιανουάριο του 2013 στις συνεδριάσεις τους. Αυτή είναι η πρώτη διαδικασία παραπομπής που εκκινείται σύμφωνα με το άρθρο 20 από την έναρξη ισχύος της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση τον Ιούλιο του 2012. Αυτό το είδος της διαδικασίας ενεργοποιείται για τα φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας.

Σημειώσεις

1.    Το παρόν δελτίο τύπου μαζί με άλλες πληροφορίες για τις εργασίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μπορούν να βρεθούν στην ιστοσελίδα: www.ema.europa.eu

2.    Τα Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn είναι ίδια φάρμακα που έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ τον Ιούλιο του 2008. Περιέχουν τα δραστικά συστατικά laropiprant και νικοτινικό οξύ. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και για τα τρία είναι η Merck Sharp & Dohme Ltd.

3.    Η επανεξέταση κινήθηκε μετά από απαίτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βάσει του Άρθρου 20 του Κανονισμού (EC) No 726/2004. Θα ακολουθηθεί η διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 107i της Οδηγίας 2001/83/EΚ.

Περισσότερες πληροφορίες

Περισσότερες πληροφορίες μπορούν να ζητηθούν από τον ΕΜΑ τηλ.: +44 (0)20 7418 8427, E-mail: press@ema.europa.eu.

ΠΗΓΗ

Ιονίζουσα ακτινοβολία σε συμπληρώματα διατροφής

Δελτίο τύπου ΕΟΦ,1/6/2012


 Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση που ελήφθη μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα, τα προϊόντα Sun ten premium quality herb και Xiao Yao San, που προωθούνται ως απολύτως φυτικά συμπληρώματα διατροφής, έχουν υποστεί επεξεργασία με ιονίζουσα ακτινοβολία, κάτι που δεν επιτρέπεται από την ισχύουσα ευρωπαϊκή Νομοθεσία.

Τα εν λόγω προϊόντα εντοπίστηκαν στην αγορά του Βελγίου, αλλά διακινούνται επίσης μέσω διαδικτύου.

 

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

 

Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά και χρήση προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

 

Για επικίνδυνα σκευάσματα απώλειας βάρους προειδοποιεί ο ΕΟΦ

δελτίο τύπου ΕΟΦ, 2/2/2012


SLIMEX και GREEN COFFEE 800


Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι τα προϊόντα “Slimex” και “Green Coffee 800”, που προωθούνται για απώλεια βάρους, περιέχουν τη φαρμακολογικά δραστική ουσία σιβουτραμίνη και την ανάλογή της BTS 54 505, χωρίς σχετική αναφορά στην επισήμανσή τους, όπως προέκυψε από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Δανίας.

 

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε των Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας. 

 

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

 

Επισημαίνεται και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Ανάκληση επικίνδυνων προϊόντων απώλειας βάρους

Αναδημοσίευση από το ιστολόγιο "Θέματα Διατροφής"

Ο ΕΟΦ , με δελτίο τύπου στις 30/12/2011, ανακοίνωσε ότι τα προϊόντα "Fruit and vegetables lose weight"   και "100% Natural! Weight Loss Coffee", τα οποίο διακινούνται ως συμπληρώματα διατροφής για απώλεια βάρους, περιέχουν τη δραστική ουσία σιβουτραμίνη, χωρίς να υπάρχει σχετική αναφορά στην επισήμανσή τους. 

Υπενθυμίζουμε ότι η ουσία σιβουτραμίνη έχει αποσυρθεί από  τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες καθώς εντοπίστηκαν πιθανές παρενέργειες αυτής.

Αν κάποιος καταναλωτής έχει στην κατοχή του κάποιο από αυτά τα προϊόντα δεν πρέπει να το χρησιμοποιήσει. 


 

Κάλεσμα του ΕΟΦ σε διαβούλευση για την Ορθή Πρακτική στη Διανομή των Φ/κών Προϊόντων

NEWGDP

Ήρθε το τέλος για τις συσκευές του "θαυματουργού" νερού;

Ο ΕΟΦ πρόσφατα απαγόρευσε τις διαφημίσεις των συσκευών παραγωγής όζοντος, καθώς δεν διαθέτουν σχετική άδεια κυκλοφορίας, ενώ η Γενική Γραμματεία Καταναλωτή προχώρησε στην επιβολή υψηλών προστίμων στις εταιρείες που τις διαθέτουν στο εμπόριο, λόγω χρήσης αθέμιτων πρακτικών.

Συγκεκριμένα πρόκειται για τις εταιρείες :

•  «Ε.Α. ΚΑΤΣΙΟΥΡΑ & ΣΙΑ – CELL O.E.», με το διακριτικό τίτλο “INTERCELL HEALTH O.E”, πρόστιμο 180.000 ευρώ

•  «K. ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ & ΣΙΑ Ε.Ε.», που χρησιμοποιεί το διακριτικό τίτλο “ΔΙΕΘΝΗΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΥΓΕΙΑΣ CAMELOT”, πρόστιμο 80.000 ευρώ.

Σύμφωνα με το ΓΓΚ οι εν λόγω εταιρείες έκαναν χρήση αθέμιτων πρακτικών κατά την προώθηση των προϊόντων τους. Διαβάζουμε στο δελτίο τύπου (28/9/2011):

"Μέσα από το περιεχόμενο διαφημιστικών τους ανακοινώσεων ή και εκπομπών εμφάνιζαν στους καταναλωτές ότι οι ισχυρισμοί τους βασίζονταν σε επιστημονικά δεδομένα και μελέτες, δίχως ωστόσο να υφίσταται οποιαδήποτε αντίστοιχη επιστημονική τεκμηρίωση, δημιουργώντας μάλιστα, με τον τρόπο ή τους χαρακτηρισμούς που χρησιμοποιούσαν, την αναληθή εντύπωση στους καταναλωτές ότι τα προϊόντα τους έχουν λάβει εγκρίσεις και πιστοποιήσεις από αρμόδιες αρχές."

Παρακάτω ακολουθεί το δελτίο τύπου του ΕΟΦ.

"Απαγόρευση διαφήμισης συσκευών παραγωγής όζοντος 

O ΕΟΦ, στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, απαγορεύει κάθε είδους διαφήμιση των συσκευών παραγωγής όζοντος, καθώς και κάθε σχετικό έντυπο που συνοδεύει τα προϊόντα αυτά, που περιλαμβάνουν ισχυρισμούς οι οποίοι προσδίδουν στο παραγόμενο οζονοποιημένο νερό θεραπευτικές ή προφυλακτικές ιδιότητες έναντι των ασθενειών. Οι ισχυρισμοί αυτοί εμπίπτουν στον ορισμό  του φαρμάκου  (βάσει της  Οδηγίας 2001/83/ΕΚ  όπως ισχύει)  και  η διάθεση των αντίστοιχων προϊόντων στην αγορά προϋποθέτει την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου από τον ΕΟΦ.   Τέτοια άδεια δεν έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα και επομένως, δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις τους στον ανθρώπινο οργανισμό.

Ο ΕΟΦ, σε συνεργασία με τη Γενική Γραμματεία Καταναλωτή, η οποία έχει ήδη ξεκινήσει διαδικασία ελέγχου με βάση τη νομοθεσία για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές,  και τις συναρμόδιες αρχές συνεχίζει να διερευνά το ενδεχόμενο λήψης και επιπλέον μέτρων."

Το δελτίο τύπου της Γενικής Γραμματείας Καταναλωτή μπορείτε να το βρείτε εδώ.

λέξεις κλειδιά: όζον, οζονοθεραπεία, οζον, οζονοθεραπεια, συσκευή όζοντος, οζονοποιημένο νερό, μύθοι για την υγεία,Φικιώρης

Eπικίνδυνα σκευάσματα απώλειας βάρους

Από τα μέσα του Ιουνίου έως τα μέσα του Αυγούστου (16/6-16/8) ο ΕΟΦ έχει κοινοποιήσει τις ανακλήσεις των παρακάτω σκευμασμάτων απώλειας βάρους, που κρίθηκαν επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία:

• ARPFARM Body Slim & Control
• SLIMLINE soft gel
• ΑCAI BERRY ABC
• HYGIA FIT
• SPORT BURNER
• HEALTH SLIMMING COFFEE
• INSTANT SLIM, 3X SLIMMING POWER
• ARPFARM Body Slim & Control
• SLIMLINE soft gel
• ΑCAI BERRY ABC
• HYGIA FIT
• SPORT BURNER
• HEALTH SLIMMING COFFEE
• INSTANT SLIM, 3X SLIMMING POWER
• LI DA DAIDAIHUA
• BOTANICAL SLIMMING
• Ripped Freak
• Slimforte Slimming caps
• Slimforte Slimming Coffee
• Meizitang Botanical Slimming Softgel

Όλα τα σκευάσματα -εκτός του Ripped Freak που περιέχει υπερβολικά υψηλή συγκέντρωση καφεΐνης - βρέθηκαν νοθευμένα με την απαγορευμένη ουσία σιβουτραμίνη, η οποία έχει αποσυρθεί από την ευρωπαϊκή αγορά καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά καρδιαγγειακές παθήσεις.

Επιπλέον, από τη στιγμή που  η ύπαρξη της απαγορευεμένης ουσίας δεν αναγράφεται στην ετικέτα των συστατικών, κάποιο από τα προϊόντα  μπορεί να χορηγηθεί σε περιπτώσεις που αντενδείκνυται ή να υπάρξει αλληλεπίδραση με συγχορηγούμενα φάρμακα.

Συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία στο χώρο της υγείας πριν λάβετε κάποιο συμπλήρωμα ή άλλο σκεύασμα. Μην τα προμηθεύεστε μέσω διαδικτύου ή από μη αξιόπιστες πηγές.


Σχετικοί σύνδεσμοι
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Επικίνδυνα τα Reductil, Reduxade και Zelium (σιβουτραμίνη)?

Ιωάννα Γ. Παπαγιαννοπούλου

Διαιτολόγος-Διατροφολόγος

www.ediatrofi.gr